“快速测试，准确诊断，客户为本，永续健康-----质量是ABON每个人的责任。我们承诺第一次就把事情做对，持续为客户提供可信赖的产品和服务，实现客户、公司、员工和合作伙伴的共同价值。” 这是艾博的质量方针, 其精髓是“第一次就把事情做对”。 艾博的全球化发展战略要求我们必须拥有完善的质量管理体系，这是公司持续快速发展、保持国际竞争力的核心。艾博深知质量是成功的生命线，为了让每个员工能够更快、更好的理解和执行公司的质量体系。公司定期进行严格的培训和考核，全面控制每个工作步骤，确保了艾博产品和服务质量的国际水平。　
    艾博公司于2005年11月建立质量管理体系，并于2006年2月15日取得了TUV的ISO13485：2003质量管理体系认证证书。公司也顺利通过了TUV每年对公司进行的年度监督审核。同时公司质量体系也满足美国FDA医疗器械质量体系规范要求，在美国FDA进行了工厂注册，并在2010年9月顺利通过FDA检查。公司的质量管理体系也满足CE相关法规的要求， 并在2010年1月，通过TUV CE 注册审核，取得若干list B和self testing 产品的CE 证书；在2010年8月，通过G-med 公告机构CE审核，并取得HIV  CE注册证书; 在2011年6月，通过ITC公告机构CE审核，取得HBV和HCV的CE注册证书。

此外，公司的质量管理体系同时满足中国体外诊断试剂生产实施细则的要求，并在2009年10月顺利通过了国家食品药品监督管理局官员的检查。在2010年和2011年，公司也多次顺利通过省局和市局的检查。

此外，公司也在其他多个区域进行了工厂注册：

• 日本jGMP体外诊断试剂生产基地注册
• 加拿大医疗器械生产基地注册
• 澳大利亚医疗器械生产基地注册
• 巴西ANVISA体外诊断试剂生产基地注册

医疗器械生产许可证
 

ABON ISO13485 Certificate